DEINE MISSION

  • Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien für die Prüfung, Lagerung und Distribution von Arzneimitteln
  • Etablierung von GDP-Qualitätsmanagement-Prozessen in direkter Zusammenarbeit mit der verantwortlichen Person und mit anderen Fachabteilungen und anderen Standorten
  • Überwachung der Richtigkeit Transport-, Lagerungs-, Einkauf- und Verkaufsprozessen nach GDP-Leitlinien
  • Du bist der Ansprechpartner zu betriebsbezogenen Fragestellungen für alle Vertriebszentren, Behörden und Zertifizierungsstellen
  • Schwerpunkte der Position sind:
    • Pflege und kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems unter Beachtung der gesetzlichen Anforderungen und Regularien
    • Erstellung, Aktualisierung und Schulung von QM-Vorgabedokumenten und damit verbunden Schulung von Mitarbeitern gemäß gültiger Leitlinien und Gesetze
    • Qualifizierung von externen Dienstleistern und der Transportwege von Arzneimitteln
    • Unterstützung der Vertriebszentren und Fachabteilungen im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems
    • Qualitätsseitige Pflege des CAPA-Managementsystems und Durchführung von Trend Analysen / KPIs
    • Begleitung von übergreifenden oder standortspezifischen Projekten zur Sicherung der Produkt- und Prozessqualität sowie zur stetigen Prozessverbesserung
    • Verfolgung und Implementierung von Änderungen der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
    • Planung und Durchführung von internen Audits
    • Schulung von Mitarbeitern gemäß gültiger Regularien und Gesetze
  • Weiterhin unterstützt Du bei:
    • der Auditplanung bei externen Dienstleistern sowie bei der Prüfung von externen Audit-Berichten.
    • der Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen und von Behördeninspektionen
    • der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen

DEINE QUALIFIKATION

  • Berufserfahrungen im Bereich der Qualitätskontrolle und -sicherung inkl. QMS in der Pharmaindustrie oder in Arzneimittel-Großhandeln
  • Einschlägige Kenntnisse der deutschen und internationalen Gesetze bzw. Richtlinien im GDP-Bereich
  • Solide Kenntnisse des QMSs nach DIN EN ISO 9001
  • Fundierte MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Einsatzbereitschaft, selbständiges Arbeiten, Initiative, Kommunikationsfähigkeit
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften wünschenswert

 

UNSER ANGEBOT

  • die Chance einen Beitrag zur Digitalisierung der letzten Meile der Gesundheitsversorgung zu leisten und Kunden in Not zu helfen
  • einen sehr offenen, wertschätzenden und von Integrität geprägten Umgang mit dem Team und all unseren Kunden
  • eine spannende Mischung aus Gründergeist und Professionalität, die durch die Gründungserfahrung im Team auch im schnelllebigen Wachstum gewährleistet wird
  • Gesamtpaket mit einer wertschätzenden Entlohnung, 26 Urlaubstagen und herausragenden Aufstiegschancen

 

Wenn du auch etwas aufbauen möchtest, worauf du wirklich stolz sein kannst, freuen wir uns, dich schon bald als Teil unserer Crew willkommen zu heißen.

 

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